Klinische Chemie
Synthese von Referenzsubstanzen
In der Klinischen Chemie stehen Diagnostikunternehmen ständig vor neuen komplexen Anforderungen, nicht zuletzt aufgrund sich ständig verschärfender in vitro-Diagnostik (IVD)-Richtlinien. Deshalb greifen sie immer wieder bevorzugt darauf zurück, die notwendigen Wirkstoffe, Biomarker bzw. Referenzstandards zur Entwicklung diagnostischer immunologischer und HPLC- sowie LC-MS/MS-basierter Testsysteme exklusiv von Auftragssynthese-Unternehmen wie Endotherm Life Science Molecules synthetisieren zu lassen. Schwerpunkte sind unmarkierte oder markierte (2H, 13C) Vitamin D-Metabolite, (Pharma-) Wirkstoffe und Naturstoffe.
Vitamin D-Diagnostik
In der Diagnostik gewinnt Vitamin D immer mehr an klinischer Bedeutung. Endotherm besitzt proprietäre / patentierte Syntheseverfahren zur Herstellung …
Wirkstoffe
Für die Entwicklung diagnostischer Verfahren sind Referenzstandards unabkömmlich.
Naturstoffe
Endotherm Life Science Molecules verfügt über eine ausgewiesene Kompetenz zur Herstellung komplexer, vorzugsweise chiraler Naturstoffe. Das können sowohl Pflanzeninhaltstoffe, …
Zukunftsweisende Vitamin D-Diagnostik benötigt neuartige Referenzsubstanzen
In der Diagnostik gewinnt Vitamin D immer mehr an klinischer Bedeutung. Endotherm Life Science Molecules besitzt proprietäre / patentierte Syntheseverfahren zur Herstellung von Vitamin D-Analoga, -Konjugaten und über 35 -Metaboliten. Forschende Diagnostikunternehmen nutzen unsere langjährige Erfahrung und Expertise unter anderem für die Entwicklung von immunologischen oder LC-MS/MS-basierten Testverfahren zur Diagnose Vitamin D-abhängiger Krankheiten.
- Stereoselektive Synthese
- Stabile isotopenmarkierte Substanzen (2H- oder 13C-markiert)
- Markierung an außergewöhnlichen Molekül-Positionen und Multi-Labeling
- Herstellung von Referenzsubstanzen z.T. über 20-30 Synthesestufen
Wirkstoffe und Referenzstandards für das Therapeutische Drug-Monitoring
Das Therapeutische Drug-Monitoring (TDM) dient der Überwachung des Blutspiegels eines Arzneistoffes in einem Patienten. Dies ist insbesondere zur richtigen Dosierung und Vermeidung von Überdosierungen von Therapeutika mit unerwünschtem Nebenwirkungsprofil wichtig.
Forschende Diagnostikunternehmen beauftragen Endotherm Life Science Molecules gerne mit der Herstellung von (z.T. gelabelten) Wirkstoffen in gewünschter Spezifikation und Menge zur Verwendung als Referenz-Material für das HPLC- oder LC-MS/MS-basierte Therapeutische Drug-Monitoring. Diese Substanzen werden sowohl in der Routineanalytik bereits zugelassener als auch zur Entwicklung neuer diagnostischer Verfahren verwendet. Greifen Sie bei der Entwicklung neu zu entwickelnder Testmethoden auf unsere Expertise in der Wirkstoff-Synthese zurück:
- Stereoselektive Synthese
- Stabile isotopenmarkierte Substanzen (2H-, 13C- oder 15N-markiert)
- Isotopenmarkierung an außergewöhnlichen Molekül-Positionen und Multi-Labeling
- Kosteneffiziente Herstellung von Wirkstoffen zur Verwendung als Referenzmaterial, einschließlich Nebenprodukten, Verunreinigungen und Metaboliten, in höchster Reinheit (> 99%) und zum Teil über 20 – 30 Synthesestufen
- Entwicklung neuer Syntheseverfahren
Naturstoffe
Endotherm Life Science Molecules verfügt über ein breites Fachwissen zur Herstellung komplexer, vorzugsweise chiraler Naturstoffe. Das sind Pflanzeninhaltstoffe, Steroide bzw. Hormone, Aminosäuren bzw. Peptide, Coenzym A-Ester, Polyphenole, (Amino-) Glykoside, Vitamin D Metabolite, (Fluoreszenz-) Farbstoffe oder andere aus der Natur stammende Substanzen.
Je nach Anforderung können diese durch chemische Strukturvariation modifiziert werden, z.B.
- zur Verbesserung des pharmakologischen Wirkprofils
- zum Einsatz als Biomarker für Metabolisierungsstudien
- zur Entwicklung Fluoreszenz-basierter Assays
Weiterhin werden Retinal-Analoga zum Studium licht-gesteuerter Ionenkanäle bzw. Rezeptoren erfolgreich im hochmodernen Forschungsgebiet der Optogenetik eingesetzt.